Состав
Основной активный элемент – афлиберцепт.
Другие ингредиенты: полисорбат 20, дигидрофосфат натрия-1 вода, динатрия гидрофосфат-7 вода, хлорид натрия, сахароза, вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для офтальмологического использования. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Афлиберцепт является ингибитором VEGF (фактор роста эндотелия сосудов), в том числе плацентарного человеческого фактора роста (PIGF). Соединение присоединяется к этим белкам до того, как они воздействуют на свои рецепторы на клетках. Активное вещество подавляет пролиферацию эндотелиальных клеток, а также рост новых кровеносных сосудов, которые могли бы снабжать, например, опухоль питательными веществами и кислородом.
Фармакокинетика
При введении активного вещества путем интравитреальной инъекции средние пиковые концентрации в плазме колебались от 0,02 мкг/мл до 0,05 мкг/мл соответственно. Поскольку афлиберцепт представляет собой белок, считается, что он расщепляется на пептиды и аминокислоты. Период полувыведения в стекловидном теле человека составляет примерно 7 дней.
Показания к применению
Медикамент назначается при наличии следующих недугов:
- возрастная влажная макулодистрофия;
- макулярный отек (изменения сетчатки) из-за венозной окклюзии;
- макулярный отек (изменения сетчатки), вызванный сахарным диабетом;
- хориоидальная неоваскуляризация (образование новых кровеносных сосудов в сетчатке).
Противопоказания
Нельзя использовать лекарственное средство, если у больного имеются:
- аллергия на один из составляющих компонентов;
- глазные инфекции или инфекции вокруг глаз;
- сильное воспаление глаз.
Побочные действия
После введения медсредства могут появится негативные реакции в виде: затуманенного зрения, кровотечения в глазу, глазной боли, разрыва пигментного эпителия сетчатки, отслойки пигментного эпителия сетчатки, изменений сетчатки, помутнения хрусталика, повреждения роговицы, эрозии роговицы, повышения внутриглазного давления, появления мелких частиц или точек в поле зрения, отслойки стекловидного тела, болив месте инъекции, ощущении инородного тела в глазу, слезящийся глаз, припухлости век, кровотечения в месте инъекции, воспаления роговицы, ощущения тепла в глазах, воспаления внутренней части глаза, отслойки сетчатки, разрыва сетчатки, воспаления радужной оболочки, сосудистого дерматита, иридоциклита, раздражения в месте инъекции, дискомфорта в глазах, раздражения век, отека роговицы.
Медикаментозные взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимосвязей обнаружено не было.
Применение и дозы
Поскольку дозировка препарата зависит от различных факторов, она должна подбираться врачом индивидуально.
Промежуток между двумя введениями в один и тот же глаз должен составлять не менее 4 недель.
Передозировка
Поскольку медикамент вводится только опытным специалистом, передозировка маловероятна.
Особые указания
Чтобы убедиться, что препарат безопасен для вас, нужно сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был тромб или инсульт, или же глаукома или другие заболевания, которые повышают внутриглазное давление.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.
Условия продажи
Отпускается медсредство только при наличии рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Держать препарат нужно в ограниченных температурных условиях (от 2 С до 8 С), вне поля зрения и досягаемости детей.
