Состав
Главным действующим веществом является левоногестрел в дозе 52 мг в одной системе.
Кроме того, в состав входят: полидиметилсилоксановый эластомер; коллоидный безводный диоксид кремния; полиэтилен; сульфат бария; оксид железа.
Форма выпуска
Производится Мирена в виде внутриматочной системы, изготовленной из пластика с добавлением меди. Спираль Мирены, как это ни парадоксально, не имеет спиральной формы - как современный продукт, ее внешний вид напоминает букву Т. К этому типу противозачаточных средств прикрепляются специальные нити, которые после нанесения правильно обрезаются, чтобы они не выступали излишне. Благодаря их наличию можно контролировать правильное выравнивание спирали Мирены.
Фармакологическое действие
Спираль Мирены, помещенная в матку, рассматривается как инородное тело и поэтому часто вызывает воспаление. Продолжающийся воспалительный процесс увеличивает количество лейкоцитов, то есть клеток крови, задача которых - защищать иммунную систему и участвовать в процессах уничтожения патогенов. Лейкоциты, появившиеся в результате применения спирали Мирены, приводят к разрушению сперматозоидов, что делает невозможным оплодотворение яйцеклетки. Они также вызывают изменения слизистой оболочки матки, из-за чего эмбрион не может имплантироваться в нее. Действующее вещество, содержащееся в спирали Мирены, сгущает слизь, что значительно снижает подвижность сперматозоидов. Все эти изменения делают спираль Мирены противозачаточным средством, которое почти на 100% эффективно предотвращает беременность.
Фармакокинетика
После введения в полость матки препарат абсорбируется эндометрием. Системно доступно более 90% лекарства, высвобождаемого из терапевтической системы. Левоноргестрел обнаруживается в сыворотке крови примерно через 1 час после введения и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 2 недель. Количество левоноргестрела, выделяемое из внутриматочной системы, со временем уменьшается.
Левоноргестрел прочно связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Только <2% препарата присутствует в сыворотке в свободном виде, не связанном с белками.
Вещество интенсивно метаболизируется путем восстановления, гидроксилирования и конъюгации с серной и глюкуроновой кислотами. Ферменты CYP, в основном CYP3A4 и CYP3A5, в меньшей степени участвуют в метаболизме лекарств.
Выводится в виде метаболитов, в равной степени с мочой и калом. Период полувыведения препарата составляет примерно 24 ч. Некоторые исследования показали, что период полувыведения можно значительно сократить или увеличить.
Показания к применению
Спираль Мирена показана женщинам, которые хотят предотвратить беременность и когда они испытывают так называемые идиопатическое (неизвестного происхождения) чрезмерно обильное менструальное кровотечение.
Противопоказания
Размещение спирали Мирена категорически противопоказано, если женщина подозревает беременность или ранее имела внематочную беременность. Гормональные ВМС не следует применять женщинам, которые имеют:
- изменения в матке, например, миома или врожденные дефекты;
- вагинальные кровотечения по неизвестным причинам;
- воспаление придатков;
- сниженный иммунитет, вызванный метаболическими заболеваниями, например, диабетом;
- историю болезни сердца или бактериального миокардита;
- гиперплазию эндометрия;
- заболевания печени или рак печени.
Побочные действия
Наиболее частые побочные эффекты включают появление кист яичников, мажущих или вагинальных кровотечений и аменорею. Нарушение настроения, тошнота, боль в спине, боль в груди и болезненность могут возникать реже.
Лекарственные взаимодействия
Во время этого типа гормональной терапии могут возникать взаимодействия с противоэпилептическими препаратами, например карбамазепином, фенитоином или фенобарбиталом, а также с противовирусными препаратами, такими как рифампицин и невирапин. Взаимодействие представляет собой чрезмерную индукцию ферментов печени.
Применение и дозы
Производитель рекомендует помещать систему Мирена в полость матки не позднее, чем через 7 дней после первого дня менструации. ВМС не следует вводить раньше, чем через 6 недель после установленного срока. В свою очередь удаление спирали Мирены должно происходить во время менструального кровотечения. Также допустимо заменить старую терапевтическую систему на новую.
Передозировка
Данные не представлены.
Особые указания
Перед началом введения внутриматочной системы следует провести собеседование с пациенткой, оценить противопоказания, измерить артериальное давление и пульс, а также осмотреть таз двумя руками для определения положения матки. Контрольное обследование должно быть выполнено через 6 недель после установки системы, а последующие посещения должны быть выполнены в зависимости от индивидуального состояния пациента.
Женщины должны знать, что терапевтическая система не предотвращает ВИЧ и другие заболевания, передающиеся половым путем.
Особого ухода требуют женщины с врожденными пороками сердца и факторами, предрасполагающими к эндокардиту.
Введение системы сопряжено с риском перфорации тела или шейки матки, которая впоследствии становится болезненной и кровоточащей и требует как можно скорее удалить систему. Риск повышен у кормящих женщин с постоянно опрокинутой маткой и в случае послеродовых вставок.
При контрольном осмотре проверяется правильность расположения системы в полости матки. Отсутствие нитей предполагает возможность изгнания системы, обрыва нитей или выхода системы за пределы матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Спираль Мирена запрещено использовать в период вынашивания ребенка.
Небольшие количества левоноргестрела, вводимые через внутриматочную систему, могут попадать в грудное молоко, что не представляет опасности для ребенка, поэтому использование терапевтической системы допустимо во время кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.
Уже стоит вторая....надо менять, планирую ставить третью....Все супер, никаких проблем по-женски, набор веса-это все отмазки. Спорт и заклеить рот, и не будет набора, не спираль виновата....Благодаря этой спирали-есть возможность половой жизни без абортов, нет месячных...вообщем очень классная спираль....У многих знакомых она тоже стоит-все довольны, у меня уже 10 лет. Спасибо производителю за классную спираль, а аптеке за адекватную цену.
Сервис неоднократно себя оправдывает. Все чаще обращаюсь к нему и экономлю время. По ценам не сравнивала особо, так что сказать не могу об экономии средств. Забронировала Мирену через сайт в четверг, в пятницу забрала заказ в соседней аптеке. Упаковка в целости, сроки свежие как и заявлено на сайте.
Авис Фарма хорошая альтернатива поискам в погоне за нужным препаратом по аптекам. Если простые лекартсва можно купить в обычной аптеке, то редкие, а главное, эффективные приобретаю только на сайте. Нашла ВМС Мирена. Лет пять назад уже ее опробовала на себе, поэтому и думать не стала покупать или нет. Пусть цена довольно дорогая, но она себя реально оправдывает. Несколько достоинств такого заказа: доставка курьером либо в удобную аптеку, наличие на сайте. Еще бы скидочку или систему бонусов предусмотрели, тогда вообще сервис Огонь будет!
Спираль ставила по назначению гинеколога после удаления субмукозной миомы. Было две операции с разницей в три года. Месячных практически нет. Что для моего диагноза очень хорошо. Также уменьшились обычные миомы. В первый год набрала немного веса. И сейчас продолжаю набирать. Но так бывает. Ведь спираль гормональная. Через полгода будет 5 лет как стоит. Буду обязательно ставить вторую. Никаких неприятных ощущений не испытываю. Я даже забываю, что она у меня есть. Опять же раньше был постоянный страх забеременеть. Сейчас получаю кайф и ни о чем не беспокоюсь. Советую женщинам с миомами.
Добрый день, хочу подтвердить, что спираль "Мирена" является не только хорошим контрацептивом но и отличным лекарством. При дисфункции яичников использую уже второй раз. Планирую продолжить использовать и дальше.
Посоветовал Мирену врач, по нескольким причинам: первая нельзя рожать, серьезные проблемы с сердцем, вторая были обильные месячные. Я решалась год, читала плохие отзывы переживала, как оно будет, но потом мне надоело переживать забеременела я или нет, и я решилась. Ставить было очень больно... смогли с третьего раза, до этого выпадала но не полностью...как мне объяснили врачи очень маленькая матка, она как бы её отторгала..на третий раз повезло...Первые пол года мазалось иногда...были месячные но скудные...теперь уже как два года нет их вообще и мазня тоже прошла...Избавилась от анемии, волосы и ногти стали расти быстрее и намного крепче, раньше с этим были проблемы, вес набрала, но чуть чуть и то я думаю это из за того что я много кушаю, спираль тут вряд-ли причем.. Скажу честно, я довольна несмотря на то что первое время пришлось потерпеть неудобства...но это мелочи...за то потом раздолье, ни о чем голова не болит.. буду ставить ещё.. сейчас моей 3 года.
По совету врача-гинеколога установила спираль Мирена после полугодичного лечение эндометриоза диферелином , никаких побочных особо не было (вначале немного мазалось), но потом набрала вес- особенно после установка спирали во второй раз. Но пить таблетки ежедневно я не готова, Поставил раз и на пять лет.
У меня стояла эта внутриматочная система до беременности, сейчас на 7 месяце, думаю, после родов снова к ней вернусь. Очень довольна, посоветовала подруге своей, для нее и бронь оформила. Со мной связался консультант, ответил на все вопросы и ценой порадовал. Так что я довольна и службой и миреной.
Я пользуюсь миреной, как противо зачаточным средством. Свои функции выполняет, дискомфорта и проблем не доставляет. Мне кажется главное - найти хорошего врача, я, например, живу в Балашихе, но к гинекологу езжу в Москву. Никаких побочных действий, тут описанных, не испытываю. Так, что спираль мирена меня полностью устраивает и цена отличная.
Очень качественная спираль, никаких побочных действий у меня не было. Считаю, что высокая цена на Мирену себя полностью оправдывает. Предпочитаю не экономить на здоровье. Подруга ставила себе какую-то другую в несколько раз дешевле, намучилась так, что невозможно описать. Хочу также сказать, что устанавливать спираль должен хороший врач, тогда все негативные побочные действия будут сведены к минимуму.