Состав
Главный активный компонент – азацитидин.
Дополнительным компонентом является маннитол (E421).
Форма выпуска
Препарат представлен в виде порошка для приготовления суспензии для инъекций. В упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Азацитидин - это химический аналог нуклеозида цитозина, который является строительным блоком как ДНК, так и РНК. Азацитидин может вызывать противоопухолевую активность за счет ингибирования низких доз ДНК-метилтрансферазы и цитотоксичности за счет включения в ДНК и РНК в высоких дозах против аномальных гемопоэтических клеток костного мозга. Затем синтез ДНК, РНК и белков ингибируется, и азицитидин как антиметаболит цитидина включается в структуру нуклеиновых кислот. Это приводит к инактивации ДНК-метилтрансфераз, что приводит к гипометилированию ДНК и препятствует ее синтезу. Поскольку азацитидин является рибонуклеотидом, он больше встраивается в РНК, чем в ДНК. Следствием этого является распад полирибосом, дефектное метилирование и угнетение синтеза белка, что приводит к гибели клеток.
Фармакокинетика
Состав быстро всасывается после подкожного введения.
Азацитидин подвергается спонтанному гидролизу и дезаминированию под действием цитидиндезаминазы. Скорее всего, ферменты CYP-450 не участвуют в его метаболизме.
Быстро выводится из плазмы. Основной путь выведения препарата и его метаболитов - через мочу и, в небольшой степени, с калом.
Показания к применению
Вайдаза показан для применения у взрослых, которые не могут трансплантировать гемопоэтические стволовые клетки и страдают заболеваниями, характеризующимися пониженным количеством кровяных телец в периферической крови в результате нарушения функции костного мозга (миелодиспластические синдромы).
Показаниями к применению также являются хронический миеломоноцитарный лейкоз и острый миелоидный лейкоз.
Противопоказания
Сверхчувствительность к составу является противопоказанием к применению медикамента. Препарат нельзя применять также людям с диагнозом злокачественный рак печени и кормящим женщинам.
Побочные действия
Наиболее часто негативные реакции представлены в виде: пневмонии, ринофарингита, фебрильной нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии, анорексии, гипокалиемии, бессонницы, головной боли и головокружения, одышки, носовых кровотечений, диареи, рвоты, запора, тошноты, скелетно-мышечной боли, усталости, эритемы в месте инъекции, боли в месте инъекции.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременное применение Деферипрона может вызвать чрезмерное уменьшение количества лейкоцитов, что может привести к снижению способности организма бороться с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Начало лечения должно осуществляться врачом-специалистом, имеющим опыт проведения химиотерапии. Вайдазу вводят минимум 6 циклов. Каждый из них длится 28 дней. Первые 7 дней препарат вводят подкожно (в руку, бедро или живот), а следующие 21 день - это фаза отдыха. Лечение начинают с дозы 75 мг / м2 площади поверхности тела. Перед каждым последующим этапом лечения следует проверять показатели крови, а также уровни ферментов печени, сывороточного креатинина и сывороточного бикарбоната. Если наблюдаются гематологические симптомы азацитидина, следующий курс лечения следует отложить до восстановления количества тромбоцитов и достижения АНК. Если в течение следующих 14 дней организм не восстанавливается, следует соответственно скорректировать следующую дозу препарата.
Передозировка
В случае использования дозы, в несколько раз превышающей обычную дозу, могут возникнуть желудочно-кишечные жалобы, такие как диарея, тошнота и рвота.
Особые указания
Сообщалось о почечном канальцевом ацидозе, связанном с повышением pH мочи до щелочного и снижением уровня калия в этой группе пациентов. Следовательно, пациенты должны сообщать о любых отклонениях в количестве диуреза (поллакиурия, олигурия) и тщательно контролироваться квалифицированным персоналом.
Частым осложнением применения Вайдазы является появление некротического фасциита. Были случаи, закончившиеся летальным исходом. По этой причине любое сообщение пациента о возникновении этого заболевания должно быть равносильно прекращению лечения.
Следует тщательно наблюдать за больными, у которых прием Вайдазы может вызвать лизис опухоли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов приема Вайдазы является чувство усталости и слабости. Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или автомобилями во время лечения этим препаратом.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Добрый день. Сегодня получили препараты. Они немного задержались в доставке. Мы даже начали немного волноваться, но все пришло как и заказывали. Спасибо.
У моего дяди острый миелоидный лейкоз. В комплексной терапии ему назначили Вайдазу. Курс лечения только начали, поэтому пока неизвестно, как отреагирует организм. Но мы очень надеемся, что это лекарство поможет дяде войти в ремиссию.
Препарат достаточно сложно достать, даже в Москве. В обычных аптеках его нет в наличии, его не берут из-за высокой цены, а нужно заказывать. Ждать препарат нужно от 7 до 15 дней, а это долго для человека у которого опухоль и у него каждый день на счету. Решила воспользоваться услугами этого сервиса, получила быстро и даже уже начала курс лечения.
Заказывала здесь, получила быстро. У мамы нашли опухоль и ей назначили принимать Вайдаза, врачи сказали, что маме подходит именно это препарат и другой может вызвать побочные реакции. Цена препарат повергла меня в шок, но пришлось занять денег и купить. Нас сразу предупредили, что потребуется не один и даже не два курса, и что бы мы готовились и морально и финансово.